一、審查評定方法：

1、為統(tǒng)一化妝品GMP車間審查評定標準,規(guī)范審查內(nèi)容,保證審查工作質(zhì)量,制定化妝品GMP審查評定標準.

2、化妝品GMP審查評定項目共 項,其中關(guān)鍵項目(條款號前加"*") 項,一般項目.

3、化妝品GMP審查,須以企業(yè)申請審查的范圍,按照化妝品GMP審查評定項目,確定相應(yīng)的審查范圍和內(nèi)容.

4、現(xiàn)場考查時,應(yīng)對所列項目及其涵蓋內(nèi)容進行全面檢查;應(yīng)逐項作出肯定或者否定的評定.凡屬不完整,不齊全的項目,稱為缺陷項目;其中關(guān)鍵項目如不合格稱為嚴重缺陷;一般項目如不合格稱為一般缺陷.

一般缺陷項目或檢查中發(fā)現(xiàn)的其它問題嚴重影響化妝品質(zhì)量,則視同為嚴重缺陷.審查人員對此應(yīng)調(diào)查取證,詳細記錄.

5、結(jié)果評定:

（按實際結(jié)果出一般缺陷，嚴重缺陷報告，按要求整改或者再次申請）

二、化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范審查評定項目

主要考核如下內(nèi)容：

1.企業(yè)是否建立化妝品生產(chǎn)和質(zhì)量管理機構(gòu),機構(gòu)及人員的職責(zé)是否明確。

2.是否配備與化妝品生產(chǎn)相適應(yīng),并具有相應(yīng)專業(yè)知識的技術(shù)人員,人員數(shù)量是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng).

3.企業(yè)主要負責(zé)人是否熟悉有關(guān)化妝品生產(chǎn)的法律,法規(guī),相關(guān)標準以及本規(guī)范,職責(zé)中是否包括對本企業(yè)生產(chǎn)的化妝品負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,是否經(jīng)過培訓(xùn).

4.主管生產(chǎn)和質(zhì)量管理的企業(yè)負責(zé)人是否具有大專以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱,并具有三年以上化妝品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗.

5.生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的部門負責(zé)人是否具有相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱,并具有三年以上化妝品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗.

6.生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理部門負責(zé)人是否互相兼任.

7.從事化妝品配制和質(zhì)量檢驗的人員是否經(jīng)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),考核合格后持證上崗.

8.從事化妝品生產(chǎn)的各級人員是否按要求進行培訓(xùn)和考核.

三、廠房與設(shè)施

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