化妝品GMP無塵車間簡單概述
近幾年,美業(yè)(化妝品)發(fā)展迅速,特別是受微商的風潮,涌入了大批人群,也為美業(yè)注入了新鮮的血液,化妝品的品牌品類也隨之越來越多。為了適應市場的需求,OEM油然而生,然而如今面對眾多的OEM生產(chǎn)廠商,您了解多少?什么是GMP標準的企業(yè),無塵車間是什么樣,GMP 10萬級車間又是什么意思?帶著這些問題,我們來做個簡單了解。
目前,中國化妝品行業(yè)的管理是審批制加備案制的監(jiān)管體系,備案制是對國產(chǎn)皮套化妝品,必須經(jīng)過嚴格的審查程序才備案,方可上市.對化妝品制造商必須領取衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證,雙證并用,是強制性的,這一點大大的區(qū)別國際對化妝品的管理.
什么是化妝品的無塵車間?
無塵車間,通常是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中微粒子、細菌、有害空氣等污染物排除,將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動、照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),給予特別設計的房間。不論外在空氣條件變化,室內(nèi)都能俱有維持其所設定要求的潔凈度、溫濕度、壓力等性能的特性。
什么是GMP10萬級車間?
GMP無塵車間,是指潔凈度達到GMP要求的車間;而10萬級是指一英尺的空間內(nèi),允許存在的0.5微米的塵埃粒子的個數(shù)在10萬個以內(nèi),同理,30萬級就是指一英尺空間允許存在的0.5微米的塵埃粒子30萬以內(nèi)。
三級過濾系統(tǒng)?
化妝品車間潔凈系統(tǒng)主要由三個等級(即初、中、高)空氣過濾的中央空調(diào)送風、回風、排風系統(tǒng),動力、照明系統(tǒng);工作環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測報警消防和通訊系統(tǒng);人流與物流系統(tǒng);工藝管路系統(tǒng);維護結構、靜電地面處理等各方面所要求的實施內(nèi)容組成,形成空調(diào)凈化系統(tǒng)工程所包含的整個設備和器材的配套和建筑。
無塵車間風淋室的潔凈度原理?
在動態(tài)情況下,無塵車間內(nèi)的細菌和塵埃最大發(fā)生源來自操作者,當操作員進入車間之前,必須按標準用潔凈空氣吹淋衣服表面附著的塵埃顆粒,起到氣閘的作用。當一股干凈的氣流從送風口被送入室內(nèi)時,會迅速擴散混合,同時又把氣流從回風口排走,利用干凈的送風氣流混合稀釋作用,把原來含塵濃度較高的室內(nèi)空氣沖淡,同時室內(nèi)污染源所產(chǎn)生的污染物質均勻擴散也能及時排出室外,達到相應的動態(tài)平衡,能夠滿足室內(nèi)的潔凈度要求,要實現(xiàn)送風氣流發(fā)揮較好的混合稀釋作用,關鍵是使室內(nèi)氣流擴散的速度快且氣流均勻。
一般在化妝品OEM加工廠,儲存間皆采用一萬級空氣凈化標準;而實驗室、原料室、灌裝間、內(nèi)包材消毒存放間以及更衣室,均采用十萬級空氣凈化標準;其他區(qū)域則采用三十萬級空氣凈化標準;
它能有效去除空氣中99.97%的細菌和粉塵,確保所有的化妝品產(chǎn)品在安全無污染的環(huán)境內(nèi)制造及包裝,保證了產(chǎn)品的最佳品質。