●換氣次數(shù)：

十萬級10－15次/小時；

萬級15－25次/小時；

千級50－52次/小時；

百級操作臺斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s

●壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa。

●溫度：冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；

●相對濕度：45－65％（RH）；噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補(bǔ)充量：總送風(fēng)量的20％－30％；

●照度：≥300Lux。

●企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔，廠區(qū)地面，路面及運(yùn)輸?shù)仁欠駥瘖y品生產(chǎn)造成污染。

●生產(chǎn)區(qū)是否遠(yuǎn)離污染源。生產(chǎn)所需的動力，"三廢"處理等輔助設(shè)施是否對生產(chǎn)環(huán)境造成污染。

●廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級設(shè)置功能間，并合理布局。

●原料預(yù)處理，稱量，配制，包裝材料和容器的清潔消毒，半成品儲存，分裝，成品包裝等工序是否分開設(shè)置。

●生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生粉塵或者使用有害，易燃易爆原料的產(chǎn)品是否使用單獨(dú)的生產(chǎn)車間和專用生產(chǎn)設(shè)備，是否具備相應(yīng)的衛(wèi)生，安全措施。

●廠房是否有防止昆蟲和其它動物進(jìn)入的設(shè)施。

●生產(chǎn)區(qū)地面是否平整，耐磨，防滑，無毒，不滲水，不積水，便于清潔和消毒。

●車間四壁及頂棚是否易于清洗和消毒。是否有適宜的防水層高度。

●生產(chǎn)區(qū)是否有良好的通風(fēng)設(shè)施和消毒設(shè)施。進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的新風(fēng)是否經(jīng)過過濾處理措施。

●進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣是否經(jīng)過凈化處理。

●進(jìn)入潔凈區(qū)的人員和物料是否分別經(jīng)過緩沖進(jìn)入或者送入潔凈室(區(qū))。

●除衛(wèi)生部化妝品檢驗規(guī)定中不需微生物項目檢查的產(chǎn)品類別及其他特殊情況外，化妝品生產(chǎn)的制作，半成品儲存，分裝，成形，內(nèi)包材及清潔容器具的最后一次精洗，儲存是否在潔凈室(區(qū))進(jìn)行。

●潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度是否與化妝品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，無特殊要求時，溫度是否控制在18-26℃，相對濕度是否控制在45%-65%。

●潔凈室(區(qū))的窗戶，頂棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道，風(fēng)口，燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封。

●潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面是否平整光滑，無裂縫，接口嚴(yán)密，無顆粒物脫落，耐受清洗和消毒。

●潔凈室(區(qū))的墻壁與地面的交界處是否成弧形或采取其他措施，便于清潔。

●生產(chǎn)區(qū)內(nèi)是否使用無脫落物，易清洗，易消毒的衛(wèi)生工具，其存放地點(diǎn)是否對物料，半成品，成品造成污染，并限定使用區(qū)域。

●生產(chǎn)區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。

●更衣室，休息室，浴室及廁所的設(shè)置是否對生產(chǎn)區(qū)產(chǎn)生不良影響。

●儲存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。

●車間內(nèi)儲存區(qū)物料，半成品，待驗成品的存放是否有能夠防止差錯和交叉污染的措施。

●生產(chǎn)區(qū)內(nèi)各種管道，燈具，風(fēng)口等公用設(shè)施是否易于清潔。

●生產(chǎn)區(qū)的照度與生產(chǎn)要求是否相適應(yīng)，廠房是否有應(yīng)急照明設(shè)施。潔凈室(區(qū))的照度是否達(dá)到300勒克斯。

●空氣凈化系統(tǒng)及生產(chǎn)區(qū)的通風(fēng)系統(tǒng)是否按規(guī)定清潔，維修，保養(yǎng)并作記錄。

●潔凈室(區(qū))的窗戶，頂棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道，風(fēng)口，燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封。

●化妝品生產(chǎn)中易產(chǎn)生蒸汽的操作區(qū)是否有良好的除濕，排風(fēng)，降溫等設(shè)施。

●生產(chǎn)區(qū)的水池，地漏是否對產(chǎn)品產(chǎn)生污染。

●生產(chǎn)區(qū)的人員和物料出入，是否設(shè)置專用通道。

●潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)之間是否設(shè)置緩沖設(shè)施。

●易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)操作如粉碎，混合，篩選等是否配備有效的除塵，排風(fēng)設(shè)施。

●與產(chǎn)品直接接觸的干燥用空氣，壓縮空氣和惰性氣體是否經(jīng)過處理，符合生產(chǎn)要求。

●倉儲區(qū)是否安裝照明和通風(fēng)，防鼠，防蟲等設(shè)施，是否設(shè)置溫度，濕度監(jiān)控設(shè)施。

●稱量室或備料室是否與生產(chǎn)要求相適應(yīng)，必要時是否設(shè)捕塵設(shè)施。

●檢驗室，留樣觀察室是否與生產(chǎn)區(qū)分開。

●微生物檢驗室是否單獨(dú)設(shè)置，是否有超凈工作臺。

●有特殊要求的儀器設(shè)備是否安放在專門的儀器室內(nèi)，是否有防止靜電，震動，潮濕或其它外界因素影響的設(shè)施。

●企業(yè)是否有防止污染的衛(wèi)生措施和各項衛(wèi)生管理制度。

●是否由專人負(fù)責(zé)衛(wèi)生管理。

●是否按生產(chǎn)和空氣潔凈度等級的要求制定廠房清潔規(guī)程，內(nèi)容是否包括：清潔方法，程序，間隔時間，使用的清潔劑或消毒劑，清潔工具的清潔方法和存放地點(diǎn)。

●是否按生產(chǎn)和空氣潔凈度等級的要求制定設(shè)備清潔規(guī)程，內(nèi)容是否包括：清潔方法，程序，間隔時間，使用的清潔劑或消毒劑，清潔工具的清潔方法和存放地點(diǎn)。

●是否按生產(chǎn)和空氣潔凈度等級的要求制定容器清潔規(guī)程，內(nèi)容是否包括：清潔方法，程序，間隔時間，使用的清潔劑或消毒劑，清潔工具的清潔方法和存放地點(diǎn)。

●生產(chǎn)區(qū)是否存放非生產(chǎn)物品。

●每一階段生產(chǎn)完成后，廢棄物是否及時處理。

●生產(chǎn)區(qū)是否定期消毒。

●消毒劑是否對設(shè)備，物料和產(chǎn)品產(chǎn)生污染。

●潔凈室的空氣是否定期監(jiān)測，空氣監(jiān)測結(jié)果是否記錄存檔。

●潔凈工作服的選材是否與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度等級要求相一致，并不得混用。潔凈工作服的質(zhì)地是否光滑，不產(chǎn)生靜電，不脫落纖維和顆粒物。

●潔凈工作服和一般生產(chǎn)區(qū)工作服是否分別清洗，整理，必要時是否消毒或滅菌。

●已清洗的潔凈工作服是否規(guī)定使用期限。

●生產(chǎn)區(qū)是否限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入，對臨時外來人員是否進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。

●進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員是否按程序進(jìn)入，是否化妝和佩帶飾物，是否裸手直接接觸半成品，成品內(nèi)容物。

●生產(chǎn)人員是否有健康檔案，直接接觸半成品，成品的生產(chǎn)人員是否每年至少體檢一次。

●傳染病，皮膚病患者和體表有傷口者是否從事直接接觸產(chǎn)品的生產(chǎn)。