食藥監(jiān)總局近期正式發(fā)布《食品生產(chǎn)許可審查通則》，將于2016年10月1日起施行?！锻▌t》嚴(yán)格劃分了許可審查的方式，將生產(chǎn)許可審查劃分為申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查兩種方式；完善了許可審查機(jī)制，賦予申請(qǐng)人核查整改機(jī)會(huì)，對(duì)于判定結(jié)果為通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查但存在一些管理瑕疵的情況，準(zhǔn)予申請(qǐng)人在1個(gè)月內(nèi)進(jìn)行整改，發(fā)放生產(chǎn)許可；提出了行政許可方便服務(wù)機(jī)制，準(zhǔn)許申請(qǐng)人委托代理人申請(qǐng)生產(chǎn)許可證。

前提

申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員，并定期進(jìn)行培訓(xùn)和考核。

申請(qǐng)人及從事食品生產(chǎn)管理工作的食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)未受到從業(yè)禁止。

需要遞交的材料（準(zhǔn)備）

食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)，

營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，

食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖，需要標(biāo)注比例

食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所功能區(qū)間布局平面圖，需要標(biāo)注比例

工藝設(shè)備布局圖， 需要標(biāo)注比例

食品生產(chǎn)工藝流程圖，

食品生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單，

食品安全管理制度目錄，

法律規(guī)定的其他材料

需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的情況

一，申請(qǐng)人申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查；

二，申請(qǐng)人生產(chǎn)場(chǎng)所發(fā)生變遷，工藝設(shè)備布局與工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化可能影響食品安全的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)變化情況組織現(xiàn)場(chǎng)核查；

三，許可即將期滿申請(qǐng)延續(xù)的，申請(qǐng)人聲明其生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織對(duì)變化情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查；

四，對(duì)變更或者延續(xù)申請(qǐng)，需要對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容、食品類別、與相關(guān)審查細(xì)則及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求相符情況進(jìn)行核實(shí)的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查；

五，申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，遷入地食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查；

六，申請(qǐng)人食品安全信用信息記錄載明監(jiān)督抽檢不合格、監(jiān)督檢查不符合、發(fā)生過(guò)食品安全事故，以及其他保障食品安全方面存在隱患的，申請(qǐng)人提出許可、變更、延續(xù)申請(qǐng)時(shí)，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查。

七，法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需要實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查的其他情形。

現(xiàn)場(chǎng)核查的范圍

生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度，查驗(yàn)試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告。

1，在生產(chǎn)場(chǎng)所方面：核查申請(qǐng)人提交的材料是否與現(xiàn)場(chǎng)一致，其生產(chǎn)場(chǎng)所周邊和廠區(qū)環(huán)境、布局和各功能區(qū)劃分、廠房及生產(chǎn)車間相關(guān)材質(zhì)等是否符合有關(guān)規(guī)定和要求。

2，設(shè)備設(shè)施方面：生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清單與現(xiàn)場(chǎng)一致，符合規(guī)定并滿足生產(chǎn)需要，自行對(duì)原輔料及出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)的具備規(guī)定的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施并滿足檢驗(yàn)需要

3，在設(shè)備布局和工藝流程方面：符合規(guī)定要求，并能防止交叉污染。

4，人員管理方面：配備申請(qǐng)材料所列明的管理人員及專業(yè)技術(shù)人員；建立生產(chǎn)相關(guān)崗位的培訓(xùn)及從業(yè)人員健康管理制度；并取得健康證明

5，管理制度方面：進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，生產(chǎn)過(guò)程控制，出廠檢驗(yàn)記錄，食品安全自查，不安全食品召回，不合格品管理，食品安全事故處置，審查細(xì)則規(guī)定的其他保證食品安全的管理制度。

6，在試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告方面：根據(jù)食品、食品添加劑所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及細(xì)則規(guī)定，核查試制食品檢驗(yàn)項(xiàng)目和結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定。

審查的基本程序

一，審查部門對(duì)申請(qǐng)人提交的材料完整性，規(guī)范性進(jìn)行審核

二， 審查部門3工作日內(nèi)組成核查組，并通知申請(qǐng)人和監(jiān)管部門；

三， 核查組10個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)核查，并將《審核審核材料清單》所列項(xiàng)遞交至審核部門

四， 審核部門在規(guī)定時(shí)限內(nèi)收集、匯總審查結(jié)果，以及《清單》所列的許可相關(guān)材料

五， 許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起得20個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)材料、現(xiàn)場(chǎng)等情況做出是否準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定。

六， 六是對(duì)于通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在1個(gè)月內(nèi)向監(jiān)管部門提交書(shū)面整改報(bào)告

七， 最后，許可機(jī)關(guān)在作出許可決定10日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。