生物潔凈實驗室凈化工程標準及要求
為了保證藥品、食品長期實驗的安全性,以及病理等方面研究結(jié)果的可靠性,要求潔凈實驗室動物在潔凈環(huán)境中飼育.從控制微生物的角度出發(fā),可將醫(yī)藥和生物學(xué)等實驗室分為四級、三類.
以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示相應(yīng)級別的動物生物安全實驗室.ABSL-1、ABSL-2是基礎(chǔ)實驗室、ABSL-3是防護實驗室、ABSL-4是高級防護實驗室；ABSL-1級的要求比較低,ABSL-4要求是最高的.其中ABSL-4可分為安全柜型、正壓服型、混合型三類.
二級生物無菌實驗室實施一級屏障或二級屏障,三級、四級生物無菌實驗室同時實施一級屏障或二級屏障.各級屏障都有不同的參數(shù)要求,以二級屏障為例,四個等級實驗室的技術(shù)指標：
一級潔凈度無要求,最小換氣次數(shù)無要求,可開窗,與相鄰相通室外房間最小負壓差無要求,溫度為18～28℃,相對濕度≤78%,噪音≤60dB,最低照度200；
二級潔凈度無要求,最小換氣次數(shù)無要求,可開窗,與相鄰相通室外房間最小負壓差無要求,溫度為18～27℃,相對濕度30～60%,噪音≤60dB,最低照度300；
三級潔凈度7或8,最小換氣次數(shù)15或12,與相鄰相通室外房間最小負壓差-10,溫度為18～25℃,相對濕度30～60%,噪音≤60dB,最低照度350；
四級潔凈度7或8,最小換氣次數(shù)15或12,與相鄰相通室外房間最小負壓差-10,溫度為18～24℃,相對濕度30～60%,噪音≤60dB,最低照度350LUX.
主實驗室的主要技術(shù)指標
級別 | 潔凈度級別 | 最小換氣次數(shù)（次/h） | 與室外方向上相鄰相通房間的最小負壓差（Pa） | 溫度℃ | 相對濕度％ | 噪聲dB(A) | 最低照度lx |
一級 | — | 可開窗 | — | 18~28 | ≤70 | ≤60 | 300 |
二級 | — | 可開窗 | — | 18~27 | 30~70 | ≤60 | 300 |
三級 | 7或8 | 15或12 | -10 | 18~25 | 30~70 | ≤60 | 350 |
四級 | 7或8 | 15或12 | -10 | 18~24 | 30~70 | ≤60 | 350 |
注: 1.BSL—3主實驗室相對于大氣的最小負壓不應(yīng)小于-30Pa，BSL—4主實驗室相對于大氣的最小負 壓不應(yīng)小于-40Pa。 2.ABSL—3主實驗室相對于大氣的最小負壓不應(yīng)小于-40Pa，其中解剖室不應(yīng)小于-50Pa；ABSL—4 主實驗室相對于大氣的最小負壓不應(yīng)小于-50Pa，其中解剖室不應(yīng)小于-60Pa。 3.本表中的噪聲不包括生物安全柜、動物隔離器的噪聲，如果包括上述設(shè)備的噪聲，則最大不應(yīng) 超過68 dB(A)。 4.動物生物安全實驗室的參數(shù)應(yīng)符合《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》GB14925的有關(guān)要求。 | |||||||
三級和四級生物安全實驗室輔助用房的主要技術(shù)指標
房間名稱 | 潔凈度級別 | 最小換氣次數(shù)（次/h） | 與室外方向上相鄰相通房間的最小負壓差（Pa） | 溫度℃ | 相對濕度％ | 噪聲dB(A) | 最低照度lx |
主實驗室的緩沖室 | 7或8 | 15或12 | -10 | 18~27 | 30~70 | ≤60 | 200 |
隔離走廊 | 7或8 | 15或12 | -10 | 18~27 | 30~70 | ≤60 | 200 |
準備間 | 7或8 | 15或12 | -10 | 18~27 | 30~70 | ≤60 | 200 |
二更 | 8 | 10 | -10 | 18~26 | — | ≤60 | 200 |
二更緩沖室 | 8 | 10 | -10 | 18~26 | — | ≤60 | 150 |
化學(xué)淋浴室 | — | 4 | -10 | 18~28 | — | ≤60 | 150 |
一更（脫、穿普通衣、工作服） | — | — | — | 18~26 | — | ≤60 | 150 |
注：如果在準備間安裝生物安全柜，則最大噪聲不應(yīng)超過68dB（A）。 | |||||||
