醫(yī)療器械工廠的特點：

1、醫(yī)療器械工廠不僅設(shè)備費用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級別和無菌的要求高，而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴格的要求。

2、在生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害，主要有（感染危險，死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，環(huán)境效應(yīng)。）

潔凈區(qū)（Clean Area）：

需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進行控制的房間（區(qū)域），其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。

氣鎖間（Air Lock）：

設(shè)置于兩個或數(shù)個房間之間（如不同潔凈度級別的房間之間）的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時，對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。

醫(yī)療器械的潔凈廠房的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。

醫(yī)療器械生產(chǎn)車間潔凈度共分四個級別：100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。

潔凈室的溫度：在無特殊要求下，在18~26度，相對濕度控制在45%~65%。

醫(yī)療器械潔凈廠房污染控制：污染源控制，散播過程控制，交叉污染控制。

醫(yī)療器械GMP無塵車間結(jié)構(gòu)：

1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。

2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。

3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

4.高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。

深圳市美克威爾環(huán)境科技有限公司（baichengren.cn）是一家提供專業(yè)的潔凈技術(shù)整體解決方案的高科技公司，美克威爾擁有一支包括開發(fā)部、設(shè)計部、工程部、生產(chǎn)部、售后服務(wù)部在內(nèi)的隊伍，為您的車間環(huán)境提供強有力的支持。

美克威爾業(yè)務(wù)遍及精密儀表、航空航天、食品工業(yè)、化妝品、微電子、光磁技術(shù)、生物工程、集成電路、醫(yī)藥衛(wèi)生、電子器械、工業(yè)、科研教學(xué)等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域中，設(shè)計承建各種不同類型的工業(yè)潔凈室與衛(wèi)生潔凈室。

美克威爾主營產(chǎn)品或服務(wù)：

1、潔凈車間、潔凈廠房、凈化車間、凈化廠房、無塵室、凈化工程、潔凈工程、潔凈手術(shù)室、層流手術(shù)室、無塵廠房等潔凈室工程凈化設(shè)計、施工、調(diào)試、維護保養(yǎng)等；

2、初效空氣過濾器、中效空氣過濾器、高效空氣過濾器、亞高效空氣過濾器，潔凈工作臺、風(fēng)淋室、生物安全柜、層流罩、高效送風(fēng)口、空氣消毒設(shè)備、傳遞窗、FFU、不銹鋼制品等；

3、10級到1000萬級別的潔凈手術(shù)室、無塵無菌室、動物實驗室,整體實驗室設(shè)備工程，食品車間凈化工程，LED顯示屏無塵車間，化妝品無塵室等；

4、企業(yè)、醫(yī)院、酒店、工廠、商場、辦公大樓空調(diào)工程,水電、配管、電力、機電設(shè)備工程；

5、彩鋼板工程，各種防塵、抗靜電環(huán)氧樹脂地坪、防靜電PVC地板工程；

6、線路板、背光源、模組、印刷潔凈廠房恒溫恒濕工程；

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