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凈化工程
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[行業(yè)動(dòng)態(tài)]化妝品GMP凈化車(chē)間設(shè)計(jì)與施工方案[ 2018-12-05 15:57 ]
化妝品廠凈化車(chē)間污染的重要來(lái)源之一,是空氣環(huán)境,因此應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求控制車(chē)間空氣的凈化級(jí)別,在化妝品生產(chǎn)環(huán)境中,化妝品灌裝車(chē)間的空氣一定要按照GMP要求設(shè)計(jì)
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[行業(yè)動(dòng)態(tài)]膠囊制藥Gmp凈化車(chē)間設(shè)計(jì)[ 2016-07-13 15:33 ]
本文闡述關(guān)于--膠囊GMP無(wú)塵車(chē)間布置主要有哪些依據(jù)和要求,膠囊系由囊體和囊帽組成,主要制備流程為:溶膠→制坯→干燥→撥殼→切割→整理,一般由自動(dòng)化生產(chǎn)線完成.
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[行業(yè)動(dòng)態(tài)]化妝品Gmp凈化車(chē)間設(shè)計(jì)建造要求[ 2016-06-20 15:57 ]
化妝品潔凈車(chē)間工程設(shè)計(jì)與安裝原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置原料間,制作間,半成品存放間,灌裝間,包裝間,容器清潔、消毒、干燥、存放間,倉(cāng)庫(kù),檢驗(yàn)室,更衣室,緩沖區(qū),辦公室等,防止交叉污染
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[常見(jiàn)問(wèn)答]化妝品為什么需要做GMP無(wú)塵車(chē)間[ 2016-03-24 09:52 ]
化妝品GMP凈化車(chē)間作為一個(gè)“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點(diǎn),盡管任何建筑工程都包括設(shè)計(jì)、竣工驗(yàn)收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無(wú)塵凈化房還需要通過(guò)調(diào)試、檢測(cè)和綜合評(píng)價(jià)予以確認(rèn),絕不可草率行事,匆匆投入運(yùn)營(yíng).
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[行業(yè)動(dòng)態(tài)]生物制藥GMP凈化車(chē)間工程分類(lèi)說(shuō)明[ 2015-12-07 09:50 ]
生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品.
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[行業(yè)動(dòng)態(tài)]固體醫(yī)藥GMP凈化車(chē)間之凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)[ 2015-10-16 08:50 ]
藥品GMP的精髓在于凈化車(chē)間的合理設(shè)計(jì)與布局以及在藥品生產(chǎn)過(guò)程中,實(shí)行全程規(guī)范化管理,防止藥品的污染、交叉污染和混淆,確保藥品安全有效和質(zhì)量均一.筆者根據(jù)多年來(lái)從事GMP管理和生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn),結(jié)合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》,就固體制劑GMP車(chē)間的合理設(shè)計(jì)與布局提出幾點(diǎn)看法之凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)篇.
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[行業(yè)動(dòng)態(tài)]gmp凈化車(chē)間空氣潔凈度要求[ 2015-08-14 11:52 ]
GMP凈化車(chē)間空氣潔凈度要求,在我國(guó)GMP中與空氣潔凈度要求的規(guī)定如下,藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境:廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)藥品的生產(chǎn)造成污染;
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