生物潔凈室的驗(yàn)證的步驟主要分為3個(gè)部分：安裝的驗(yàn)證、操作的驗(yàn)證和性能的驗(yàn)證。驗(yàn)證的文件需要提供原始的驗(yàn)證記錄、驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)、材料和驗(yàn)證時(shí)所需要的文件清單，并按照驗(yàn)證的步驟有序的進(jìn)行。

1）首先在驗(yàn)證我們需要制定相關(guān)的驗(yàn)證計(jì)劃，需要詳細(xì)的羅列要驗(yàn)證的設(shè)備、系統(tǒng)、方法、過程和時(shí)間表，對(duì)于新的工藝和系統(tǒng)還必須進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證。

2）安裝驗(yàn)證包括多有的檢驗(yàn)信息和地點(diǎn)，以及所需要的輔助設(shè)施和設(shè)備的安全性能。關(guān)于安裝驗(yàn)證的文件所包括的名稱需要比較詳細(xì)。一般標(biāo)準(zhǔn)的安裝驗(yàn)證文件主要包括：名稱、系統(tǒng)的描述、型號(hào)和編號(hào)、安裝地點(diǎn)、安裝所需的輔助設(shè)施、所需連接和設(shè)備以及設(shè)施的安全性能要求。另外安裝文件應(yīng)提供購買設(shè)備產(chǎn)品的比較、所有的圖紙和手冊(cè)的備份，以及都買的合同號(hào)碼和相關(guān)附件。

3）操作的驗(yàn)證是對(duì)操作過程給予檢驗(yàn)和證明，其中包括對(duì)設(shè)備的所有的報(bào)警點(diǎn)、所有的開關(guān)顯示、操作和功能給予證明。操作的驗(yàn)證需要給出操作、維護(hù)和校驗(yàn)過程中的實(shí)施的手冊(cè)，還需要記錄操作人員的培訓(xùn)計(jì)劃、靜態(tài)和動(dòng)態(tài)的測(cè)試以及設(shè)備相關(guān)操作性能的證明。操作驗(yàn)證需要對(duì)所有的操作進(jìn)行驗(yàn)收。標(biāo)準(zhǔn)操作驗(yàn)證的文件應(yīng)包括設(shè)備和系統(tǒng)的校驗(yàn)、操作前的準(zhǔn)備工作以及正確的操作程序和相關(guān)驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)。

4） 性能的驗(yàn)證是在安裝驗(yàn)證和操作驗(yàn)證完成并進(jìn)行了確認(rèn)工作后才進(jìn)行的。性能驗(yàn)證的文件描述了其系統(tǒng)和設(shè)備在正常的工作條件甚至在惡劣的環(huán)境下都能穩(wěn)定工作的文件。性能的驗(yàn)證應(yīng)包括對(duì)預(yù)先制定的工藝過程的描述、詳細(xì)的相關(guān)性能測(cè)試以及對(duì)設(shè)備每個(gè)測(cè)試的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。 

以上就是生物潔凈室的驗(yàn)證步驟概述，希望通過美克威爾的這篇《生物潔凈室的驗(yàn)證步驟》介紹，對(duì)各位進(jìn)行潔凈室的驗(yàn)證有所幫助！

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